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Die Nachricht, dass Highmark, ein in Pittsburgh ansässiger großer gewerblicher Versicherer, plant, seine Deckung auf mehrere auszuweiten verschreibungspflichtige digitale Therapeutika von der FDA zugelassen, machte kürzlich Schlagzeilen STAT, Heftiges Gesundheitswesen und andere Verkaufsstellen. Der Kostenträger ist nicht der erste, der einige verschreibungspflichtige digitale Therapeutika (PDTs) abdeckt, aber er ist der erste, der ankündigt, dass er beabsichtigt, Ansprüche für die Nutzung einiger Apps und anderer Technologien zu bezahlen, die bei der Behandlung von psychiatrischen Störungen und anderen komplexen Erkrankungen helfen.
Da digitale Therapeutika bis 2025 voraussichtlich eine globale Chance von 56 Milliarden US-Dollar darstellen werden (laut Insider-Intelligenz), gibt es mehrere Möglichkeiten für Geschichten, die Journalisten erkunden können (siehe Liste am Ende).
PDTs sind therapeutische Interventionen, die von einem Gesundheitsdienstleister verschrieben werden und Software, mobile Apps, Websites oder andere Technologien verwenden, um die bestehende Behandlung einer Krankheit oder eines Zustands zu ersetzen oder zu ergänzen. Sie sind evidenzbasierte Therapien mit nachgewiesener klinischer Wirksamkeit und von den Aufsichtsbehörden für das Management oder die Behandlung bestimmter Erkrankungen zugelassen.
Etwa 40 solcher Produkte wurden seit 2017 von der FDA zugelassen. Das erste war eine mobile Anwendung namens reSET, eine 12-wöchige Therapie für Substanzgebrauchsstörungen, die mit der ambulanten Standardbehandlung von Alkohol-, Kokain- und Stimulanziengebrauchsstörungen kombiniert werden soll.
Die Police von Highmark umfasst die Abdeckung von acht PDTs, berichtete STAT. Dazu gehören CBT-Apps zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen, Opiatkonsumstörungen und Schlaflosigkeit von Pear Therapeutics; eine Videospielbehandlung für pädiatrische Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung von Akili Interactive; Behandlungen für chronische Rückenschmerzen und träge Augen bei Kindern, die mit Virtual-Reality-Headsets geliefert werden; eine Behandlung für Albträume in Kombination mit der Apple Watch; und eine CBT-App für das Reizdarmsyndrom. Laut STAT führte ein multispezialisiertes Expertengremium des Versicherers technische Überprüfungen einiger Produkte durch und überprüfte die Literatur, um die Deckungsentscheidungen zu treffen.
Highmark, ein mit Blue Cross Blue Shield verbundener Krankenversicherer, plant, medizinische Ansprüche nur für von der FDA zugelassene PDTs zu bezahlen, wenn sie von einem zugelassenen medizinischen Fachpersonal innerhalb des entsprechenden medizinischen Fachgebiets verschrieben werden und wenn sie innerhalb zugelassener Indikationen, der Fierce, verwendet werden Geschichte des Gesundheitswesens notiert.
Die Liste der von der Richtlinie abgedeckten Unternehmen wird wachsen und sich weiterentwickeln, sagte ein leitender medizinischer Direktor von Highmark gegenüber Fierce Healthcare. Zuvor hatte das Unternehmen den Zugang zu einem digitalen Therapeutikum für Panikstörungen und posttraumatische Belastungsstörungen namens Freespira erweitert. Fierce Healthcare berichtet.
In anderen digitalen Therapeutik-Neuigkeiten in diesem Jahr haben die US-Sensen Shelley Moore Capito (RW.Va.) und Jeanne Shaheen (DN.H.) zusammen mit den US-Abgeordneten David McKinley (RW.Va.) und Mike Thompson (D-Calif .) führte im März überparteiliche Gesetze ein, um den Zugang zu den Produkten zu verbessern. Das Access to Prescription Digital Therapeutics Act von 2022 (S.3791/HR7051) würde den Versicherungsschutz von Medicare auf PDTs ausdehnen. Es wurde im März an den Finanzausschuss im Senat und an den Unterausschuss für Gesundheit im Repräsentantenhaus verwiesen, aber es scheint, dass es seitdem keine Neuigkeiten gegeben hat.
PDTs für Verhaltensgesundheit war das Thema einer Podiumsdiskussion auf der Jahrestagung 2022 der Academy of Managed Care Pharmacy im März, an der ich im Auftrag eines Apothekenmagazins teilnahm. Digitale Produkte bieten mehrere Vorteile, da es keine Arzneimittelwechselwirkungen oder pharmakologischen Unverträglichkeiten gibt, und sie könnten den Zugang zur Versorgung und die Einhaltung von Behandlungsplänen verbessern, sagten die Diskussionsteilnehmer. Aber es gibt mehrere Einschränkungen. Patienten hören möglicherweise auf, ein Produkt zu verwenden, wenn sie sich langweilen oder nicht verstehen, wie es funktioniert. Die Tools können riesige Datenmengen erzeugen, die interpretiert werden müssen. Und sie sind nicht unbedingt für akute medizinische Krisen wie psychotische Episoden geeignet.
Bei der Entscheidung, ob die Produkte übernommen werden sollen, berücksichtigen die Kostenträger mehrere Faktoren, wie z. Sicherheit (Potenzial für Schäden, Risiken und Nebenwirkungen, Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz der gesammelten Informationen und ob das Produkt von der FDA zugelassen ist); die verfügbaren klinischen Nachweise; und Dinge wie die Patientenbindungsrate und ob Daten in elektronische Patientenakten integriert werden können. Etwa 137 digitale therapeutische Produkte seien in der Pipeline, stellte ein Diskussionsteilnehmer fest. Demnach deckten nur 40 % der Zahler im Jahr 2021 einige PDTs ab eine gemeinsame Umfrage von 40 Kostenträgern und großen selbstversicherten Gruppen von Arbeitgebern von Pear Therapeutics und Avalere, einem Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen.
Mögliche Winkel der Geschichte
- Sehen Sie sich an, welche Arten von Produkten zugelassen wurden. Anfrage De Novo und Premarket-Benachrichtigungen (510(k)s) Datenbanken auf der FDA-Website und suchen Sie mit den Produktcodes PWE, QMY und QMZ. Allgemeine Internetsuchen nach „FDA-Zulassung“ und „digitale Therapie“ werden ebenfalls einige Informationen liefern.
- Untersuchen Sie die Pipeline neuer Produkte. Einige Informationen können durch allgemeine Internetsuchen nach „digital therapeutisch“ und „FDA“ oder durch einen Blick auf die Websites von Unternehmen gefunden werden, die bereits andere Produkte zugelassen haben, wie z. B. Pear Therapeutics, Akili Interactive und andere.
- Finden Sie heraus, welche Produkte Versicherer abdecken und warum.
- Befragen Sie Patienten, die diese Produkte verwenden, um zu sehen, wie es läuft und wie die durch sie angebotenen Behandlungen dann im Vergleich zu anderen, die sie ausprobiert haben, abschneiden.
- Befragen Sie Angehörige der Gesundheitsberufe, die diese Therapien verschreiben, um herauszufinden, wie das gelaufen ist und welche Art von Daten die Therapien ihnen dabei helfen, zu verfolgen.
- Befolgen Sie die Gesetzgebung.